Change Control Coordinator

Voor de opstart van een nieuwe productie-eenheid zoeken we een Change Control Coordinator / Quality Operational Readiness Officer.

In deze sleutelrol ben je verantwoordelijk voor het coördineren van alle change control activiteiten binnen een grootschalig bouw- en transformatieproject. Daarnaast zorg je voor kwaliteitsbewaking tijdens de overgang van constructiefase naar operationele fase, met als doel een naadloze en GMP-compliant opstart van de faciliteit.

Je werkt nauw samen met projectteams, engineering, contractors en de operationele organisatie, en fungeert als centraal aanspreekpunt voor quality binnen het project.

Verantwoordelijkheden

• Coördineren en opvolgen van change control activiteiten binnen het bouwproject
• Reviewen van wijzigingen rond productie, utilities (HVAC, water, stoom, compressed air) en facilities
• Beheren van documentatie, risicoanalyses en goedkeuringsflows
• Leiden van change meetings en opvolgen van implementaties
• Dagelijkse quality support aan projectteams en contractors
• Review van technische documentatie (P&ID’s, batch records, layouts, …)
• Bewaken van GMP compliance en ondersteunen van qualification (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Uitvoeren van risk assessments en definiëren van mitigaties

Profiel

• Bachelor/Master in Engineering of Life Sciences
• Min. 3 jaar ervaring in pharma/biotech
• Ervaring met change control en GMP/QMS
• Kennis van facility systemen en kwalificatieprocessen
• Sterk analytisch, communicatief en stakeholdergericht
• Teamplayer met hands-on mentaliteit

Aanbod

• Een sleutelrol binnen een grootschalig en strategisch investeringsproject
• Impact op de opstart van een nieuwe high-tech productieomgeving
• Dynamische werkomgeving met multidisciplinaire samenwerking
• Competitief salarispakket, aangevuld met extralegale voordelen (incl. bedrijfswagen)